UWAGA!

Polskie Normy zamieszczone na tym serwerze chronione są prawem autorskim.

Pliki nie mogą być kopiowane, drukowane w całości i udostępniane w jakiejkolwiek formie.

Wyszukaj normę:
Normy >> 11 >> 11.100 >>
Numer normyTytuł normy
pn-en_iso_10993-1_2010_ac_2010p
PN_EN_ISO_14155_1_2010_UBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 1: Wymagania ogólne
PN_EN_ISO_14155_2_2010_UBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 2: Plany badań klinicznych
PN_EN_ISO_14155_2011_AC_2011_UBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna
PN_EN_ISO_14155_2011_UBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna
PN_EN_ISO_14155_2012_UBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna
PN_EN_ISO_10993_1_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 1: Ocena i badanie
PN_EN_ISO_10993_1_2010_AC_2010_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem
PN_EN_ISO_10993_1_2010_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem
PN_EN_ISO_10993_10_2011_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 10: Badania działania drażniącego i działania uczulającego na skórę
PN_EN_ISO_10993_10_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 10: Badania działania drażniącego i powodującego nadwrażliwość typu opóźnionego
PN_EN_ISO_10993_11_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 11: Badania toksyczności układowej
PN_EN_ISO_10993_12_2012_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia
PN_EN_ISO_10993_12_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia
PN_EN_ISO_10993_13_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów
PN_EN_ISO_10993_13_2010_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów
PN_EN_ISO_10993_14_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki
PN_EN_ISO_10993_15_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 15: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji metali i stopów
PN_EN_ISO_10993_16_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych
PN_EN_ISO_10993_16_2010_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych
PN_EN_ISO_10993_17_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji
PN_EN_ISO_10993_18_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów
PN_EN_ISO_10993_3_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej
PN_EN_ISO_10993_4_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią
PN_EN_ISO_10993_5_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro
PN_EN_ISO_10993_6_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji
PN_EN_ISO_10993_7_2009_AC_2010_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 7: Pozostałości po sterylizacji tlenkiem etylenu
PN_EN_ISO_10993_8_2002_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych
PN_EN_ISO_10993_9_2009_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji
PN_EN_ISO_10993_9_2010_UBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji
pn-en_iso_10993-1_2010pBiologiczna ocena wyrobów medycznych Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem
pn-en_iso_10993-10_2015-02eBiologiczna ocena wyrobów medycznych Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego na skórę
pn-en_iso_10993-3_2014-12eBiologiczna ocena wyrobów medycznych Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej
PN_EN_ISO_18113_1_2010_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne
PN_EN_ISO_18113_1_2011_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne
PN_EN_ISO_18113_2_2010_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 2: Odczynniki do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
PN_EN_ISO_18113_2_2011_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 2: Odczynniki do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
PN_EN_ISO_18113_3_2010_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 3: Przyrządy do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
PN_EN_ISO_18113_3_2011_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 3: Przyrządy do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
PN_EN_ISO_18113_4_2010_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
PN_EN_ISO_18113_4_2011_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
PN_EN_ISO_18113_5_2010_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
PN_EN_ISO_18113_5_2011_UKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
PN-EN_ISO_18113-3_2011_Ap1_2014-01EKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) Część 3: Przyrządy do diagnostyki in vit
PN-EN_ISO_18113-4_2011_Ap1_2014-01EKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vi
PN-EN_ISO_18113-5_2011_Ap1_2014-01EKliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vit
pn-en_iso_15189_2013-05pLaboratoria medyczne Wymagania dotyczące jakości i kompetencji
PN_EN_ISO_29701_2011_UNanotechnologie -- Badanie na obecność endotoksyny w próbkach nanomateriałów stosowanych w metodach in vitro -- Badanie z użyciem lizatu amebocytów limulus (LAL)
pn-en_iso_15197_2015-10e_kolorSystemy do badań diagnostycznych in vitro Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę
PN_EN_ISO_13079_2011_USzklany i tworzywowy sprzęt laboratoryjny -- Rurki i sprzęt pomocniczy do pomiaru opadu czerwonych krwinek metodą Westergren'a
PN_EN_ISO_23640_2012_UWyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Badanie stabilności odczynników do diagnostyki in vitro
pn-en_iso_23640_2015-10eWyroby medyczne do diagnostyki in vitro Badanie stabilności odczynników do diagnostyki in vitro
pn-en_iso_18113-3_2011pWyroby medyczne do diagnostyki in vitro Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) Część 3: Przyrządy do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
pn-en_iso_18113-4_2011pWyroby medyczne do diagnostyki in vitro Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
pn-en_iso_18113-5_2011pWyroby medyczne do diagnostyki in vitro Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
PN_EN_ISO_17511_2010Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro Pomiar wielkości w próbkach biologicznych Spójność pomiarowa wartości przypisanych kalibratorom i materiałom kontrolnym