Attention!

Polish Standards are protected by Copyright Act.

Files cannot be copied, printed as the whole or share in any form.

Search for standard:
Normy >> 11 >> 11.040 >>
Standard notationStandard name
pn-en_13485_2012_ac_2013-03p
pn-en_iso_15378_2015-12e
PN-EN_61010-2-091_2013-04_AC_2014-03E2014.03.31 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.50; 19.080 PN-EN 61010-2-091:2013-04/AC Wprowadza EN 61010-2-091:2012/AC:2013, IDT Wymagania bezpieczeństwa dotyczące elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych Część 2
PN-EN_ISO_5361_2013-04_AC_2014-08E2014.08.11 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.10 PN-EN ISO 5361:2013-04/AC Wprowadza EN ISO 5361:2012/AC:2012, IDT Urządzenia do anestezji i oddychania Rurki dotchawicze i łączniki Poprawka do Normy Europejskiej EN ISO 5361:2012/AC:2012 Anaesthet
PN-EN_60601-2-43_2010_AC_2014-11E2014.11.12 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.50 PN-EN 60601-2-43:2010/AC Wprowadza EN 60601-2-43:2010/AC:2014, IDT Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-43: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadni
pn-en_60601-2-22_2013-07_ap1_2015-09e2015.10.12 POPRAWKA do POLSKIEJ NORMY ICS 11.040.01; 31.260 PN-EN 60601-2-22:2013-07/Ap1 Medyczne urządzenia elektryczne Część 2-22: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa i zasady działania urządzeń laserowych chirurgicznych, kosmetycznych,
pn-en_iso_18490_2015-10eBadania nieniszczące Ocena ostrości widzenia personelu badań nieniszczących
PN_EN_ISO_11117_2008_AC_2010_UButle do gazów -- Kołpaki ochronne zaworu i osłony zaworu -- Projektowanie, konstrukcja i badania
pn-en_iso_8836_2014-12eCewniki do odsysania z dróg oddechowych
PN_EN_60613_2010_U_KOLORCharakterystyki elektryczne i obciążenia zespołów lamp rentgenowskich do diagnostyki medycznej
PN-EN_ISO_8871-2_2005_A1_2014-09ECzęści elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego Część 2: Identyfikacja i charakterystyka
pn-en_iso_8871-5_2014-12eCzęści elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego Część 5: Wymagania funkcjonalne i badanie
pn-en_60627_2015-09e_kolorDiagnostyczne rentgenowskie urządzenia obrazujące Charakterystyki kratek przeciwrozproszeniowych do zastosowania ogólnego i w mammografii
PN_EN_12181_2002_UDrogi oddechowe nosogardzieli
PN_EN_60601_1_2_2007_AC_2010_UElektryczne urządzenia medyczne -- Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna -- Wymagania i badania
pn-en_60601-1-10_2008_a1_2015-09eElektryczne urządzenia medyczne Część 1-10: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące opracowywania fizjologicznych regulatorów automatycznych
PN_EN_ISO_11608_1_2012_UIgłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -Część 1: Igłowe systemy iniekcyjne
PN_EN_ISO_11608_2_2012_UIgłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -Część 2: Igły
pn-en_iso_11608-1_2015-04eIgłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego Wymagania i metody badań Część 1: Igłowe systemy iniekcyjne
pn-en_45502-1_2015-07e_kolorImplanty chirurgiczne Aktywne wyroby medyczne do implantacji Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanych przez wytwórcę
pn-en_iso_13356_2016-01eImplanty chirurgiczne Materiały ceramiczne oparte na tetragonalnym tlenku cyrkonu stabilizowanym tlenkiem itru (Y-TZP)
PN_EN_ISO_5832_2_2012_UImplanty dla chirurgii -- Materiały metalowe -- Część 2: Tytan niestopowy
PN_EN_ISO_5832_3_2012_UImplanty dla chirurgii -- Materiały metalowe -- Część 3: Stop tytanu 6-aluminium 4wanad do przeróbki plastycznej
PN_EN_ISO_7179_2006_UImplanty neurochirurgiczne -- Jałowe, jednorazowego użytku zastawki i elementy do leczenia wodogłowia
PN_EN_ISO_7197_2009_UImplanty neurochirurgiczne -- Jałowe, jednorazowego użytku zastawki i elementy do leczenia wodogłowia
PN_EN_ISO_9713_2009_UImplanty neurochirurgiczne -- Samozamykalne wewnątrzczaszkowe klipsy do tętniaków
PN_EN_ISO_15798_2010_UImplanty oftalmiczne -- Oftalmiczne środki lepkochirurgiczne
PN_EN_ISO_11979_6_2007_UImplanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 6: Okres przechowywania i stabilność podczas transportu
PN_EN_ISO_11979_7_2008_A1_2012_UImplanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 7: Badania kliniczne
PN_EN_ISO_11979_8_2009_A1_2011_UImplanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 8: Wymagania podstawowe
PN_EN_ISO_11979_9_2006_UImplanty oftalmiczne -- Soczewki wszczepialne -- Część 9: Soczewki wieloogniskowe
pn-en_iso_16672_2015-10eImplanty oftalmiczne Endotamponady oczne
pn-en_iso_16671_2015-10eImplanty oftalmiczne Roztwory irygacyjne stosowane w chirurgii ocznej
pn-en_iso_11979-10_2008_a1_2014-12eImplanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 10: Soczewki wszczepialne fakiczne
pn-en_iso_11979-2_2014-12eImplanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 2: Właściwości optyczne i metody badań
PN_EN_ISO_11979_4_2010Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 4: Etykietowanie i informacje
pn-en_iso_11979-6_2015-03eImplanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 6: Badanie okresu przechowywania i stabilności podczas transportu
PN_EN_ISO_11979_6_2010Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 6: Okres przechowywania i stabilność podczas transportu
pn-en_iso_11979-7_2015-01eImplanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 7: Badania kliniczne
pn-en_iso_11979-8_2015-04eImplanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 8: Wymagania podstawowe
pn-en_iso_11979-8_2015-04pImplanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 8: Wymagania podstawowe
pn-en_iso_11979-9_2010_a1_2014-12eImplanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 9: Soczewki wszczepialne wieloogniskowe
PN_EN_ISO_11979_9_2010Implanty oftalmiczne Soczewki wszczepialne Część 9: Soczewki wszczepialne wieloogniskowe
PN_EN_ISO_5840_2006_UImplanty sercowo-naczyniowe -- Protezy zastawek serca
PN_EN_ISO_5840_2009_UImplanty sercowo-naczyniowe -- Protezy zastawek serca
PN_EN_ISO_25539_1_2009_AC_2011_UImplanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe
PN_EN_ISO_25539_1_2009_UImplanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe
PN_EN_ISO_25539_2_2009_AC_2011_UImplanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 2: Stenty naczyniowe
PN_EN_ISO_25539_2_2009_UImplanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 2: Stenty naczyniowe
PN_EN_ISO_25539_3_2012_U_KOLORImplanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 3: Filtry do żyły głównej
pn-en_iso_12417-1_2016-01eImplanty sercowo-naczyniowe i systemy krążenia pozaustrojowego Produkty będące połączeniem wyrobu naczyniowego z lekiem Część 1: Wymagania ogólne
PN-EN_ISO_8637_2014-05EImplanty sercowo-naczyniowe i systemy pozaustrojowe Hemodializatory, hemodiafiltry, hemofiltry i hemokoncentratory
PN-EN_ISO_8638_2014-05EImplanty sercowo-naczyniowe i systemy pozaustrojowe Obwód do pozaustrojowego krążenia krwi do hemodializatorów, hemodiafiltrów i hemofiltrów
pn-en_iso_7199_2014-12eImplanty sercowo-naczyniowe i sztuczne narządy Wymienniki krew-gaz (oksygenatory)
pn-en_iso_5840-1_2016-01eImplanty sercowo-naczyniowe Protezy zastawek serca Część 1: Wymagania ogólne
pn-en_iso_5840-2_2016-01e_kolorImplanty sercowo-naczyniowe Protezy zastawek serca Część 2: Chirurgicznie wszczepione substytuty zastawek serca
PN_EN_1041_2010Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
PN-EN_1041_A1_2013-12PInformacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
PN-EN_ISO_11073-10103_2014-05EInformatyka w ochronie zdrowia Przesyłanie danych z urządzeń medycznych stosowanych w miejscu opieki nad pacjentem Część 10103: Nazewnictwo Implantowane urządzenie kardiologiczne
PN_EN_ISO_16061_2010_UInstrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi -Wymagania ogólne
PN_EN_ISO_16061_2010_UInstrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi -Wymagania ogólne
pn-en_iso_16061_2015-07eInstrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi Wymagania ogólne
pn-en_iso_16061_2015-07eInstrumentarium do stosowania łącznie z nieaktywnymi implantami chirurgicznymi Wymagania ogólne
PN_EN_ISO_10555_1_2009_UJałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku -- Część 1: Wymagania ogólne
pn-en_iso_11070_2014-12eJałowe do jednorazowego użytku wewnątrznaczyniowe introduktory, rozszerzacze i prowadniki
PN_EN_ISO_7886_3_2010_UJałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku -- Część 3: Samoblokujące się po użyciu strzykawki do szczepienia ustaloną dawką
PN_EN_ISO_7886_4_2010_UJałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku -- Część 4: Strzykawki o właściwościach zapobiegających ponownemu użyciu
PN_ETSI_EN_302_510_2_V1_1_1_2007_UKompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) -Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 30 MHz do 37,5 MHz dla aktywnych membranowych implantów medycznych ultra niskiego poziomu mocy i ich urządzenia pomo
PN_EN_ISO_8359_2009_A1_2012_UKoncentratory tlenu do medycznego stosowania -- Wymagania bezpieczeństwa
PN_EN_13867_A1_2009_UKoncentraty dla hemodializy i związanych terapii
PN_EN_ISO_11990_2_2010_ULasery i sprzęt laserowy -- Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe -- Część 2: Mankiety rurek dotchawiczych
PN_EN_ISO_11990_1_2011_ULasery i sprzęt laserowy -- Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe- Część 1: Trzony rurek dotchawiczych
PN_EN_ISO_11810_2_2010Lasery i sprzęt laserowy Metoda badania i klasyfikacja odporności obłożeń chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie wiązki laserowej Część 2: Zapłon wtórny
pn-en_iso_11990-1_2015-04eLasery i sprzęt laserowy Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe Część 1: Trzony rurek dotchawiczych
pn-en_iso_11990-2_2015-04eLasery i sprzęt laserowy Wyznaczanie odporności rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe Część 2: Mankiety rurek dotchawiczych
PN_EN_ISO_80369_1_2011_UŁączniki z otworami o małej średnicy do płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej -- Część 1: Wymagania ogólne
PN_EN_ISO_80369_1_2011_UŁączniki z otworami o małej średnicy do płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej -- Część 1: Wymagania ogólne
pn-en_iso_80369-20_2015-07eŁączniki z otworami o małej średnicy do płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej Część 20: Wspólne metody badań
PN-EN_60601-1-3_2011_AC_2014-07PMedical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment ma status Poprawki do Polskiej Normy
PN-EN_60601-1-8_2011_AC_2014-07PMedical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems ma s
pn-en_60601-1_2011_ac1_2015-01pMedical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance ma status Poprawki do Polskiej Normy
pn-en_13718-1_2014-11eMedyczne środki transportu i ich wyposażenie Środki transportu powietrznego Część 1: Wymagania dla wyposażenia medycznego używanego w środkach transportu powietrznego
pn-en_13718-2_2015-04eMedyczne środki transportu i ich wyposażenie Środki transportu powietrznego Część 2: Wymagania eksploatacyjne i techniczne środków transportu medycznego
PN_EN_60789_2006_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Charakterystyki i warunki badań urządzeń obrazujących wykorzystujących radionuklidy -- Gammakamery typu Anger
PN_EN_60601_1_11_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elekt
PN_EN_60601_1_3_2008_AC_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych
PN_EN_60601_1_6_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Użyteczność
PN_EN_60601_1_6_2007_AC_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Użyteczność
PN_EN_60601_1_8_2007_AC_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycz
PN_EN_60601_1_2011_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
PN_EN_60601_2_12_2006_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa respiratorów -- Respiratory do opieki w stanie krytycznym respiratorów
PN_EN_ISO_80601_2_12_2011_AC_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych w intensywnej terapii
PN_EN_ISO_80601_2_12_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych w intensywnej terapii
PN_EN_60601_2_19_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-19: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów dla noworodków
PN_EN_60601_2_19_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-19: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów dla noworodków
PN_EN_60601_2_2_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości i ich wyposażenia
PN_EN_60601_2_2_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości i ich wyposażenia
PN_EN_60601_2_20_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-20: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów inkubatorów transportowych dla noworodków
PN_EN_60601_2_20_2010_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-20: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów transportowych dla noworodków
PN_EN_60601_2_21_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-21: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków
PN_EN_60601_2_21_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-21: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków
PN_EN_60601_2_28_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-28: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zespołów lamp rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej
PN_EN_60601_2_29_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-29: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego symulatorów radioterapeutycznych
PN_EN_60601_2_29_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-29: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego symulatorów radioterapeutycznych
PN_EN_80601_2_30_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów
PN_EN_60601_2_31_2008_A1_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-31: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania
PN_EN_60601_2_33_2011_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej
PN_EN_60601_2_33_2011_U_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej
PN_EN_60601_2_37_2008_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-37: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych i monitorujących
PN_EN_60601_2_39_2008_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-39: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych urządzeń do dializy otrzewnowej
PN_EN_60601_2_39_2008_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-39: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych urządzeń urządze ądzeń parametrów do dializy otrzewnowej
PN_EN_60601_2_4_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-4: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego defibrylatorów serca
PN_EN_60601_2_41_2010_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
PN_EN_60601_2_41_2010_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
PN_EN_60601_2_41_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
PN_EN_60601_2_41_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
PN_EN_60601_2_43_2010_U_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-43: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zestawów rentgenowskich stosowanych w procedurach interwencyjnych
PN_EN_60601_2_44_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-44: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do tomografii komputerowej
PN_EN_60601_2_44_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-44: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do tomografii komputerowej
PN_EN_60601_2_45_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-45: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego mammograficznych zestawów rentgenowskich i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych
PN_EN_60601_2_50_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-50: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do fototerapii noworodków
PN_EN_60601_2_54_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-54:Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do radiografii i radioskopii
PN_EN_ISO_80601_2_55_2012_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-55: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania monitorów gazów oddechowych
PN_EN_60601_2_57_2011_U_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-57: Szczegółowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i istotne wymagania techniczne urządzeń z nielaserowymi źródłami światła przeznaczonych do zastosowań terapeutycznych, diagnostycz
PN_EN_60601_2_57_2011_U_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-57: Szczegółowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i istotne wymagania techniczne urządzeń z nielaserowymi źródłami światła przeznaczonych do zastosowań terapeutycznych, diagnostycz
PN_EN_80601_2_58_2009_A11_2011_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-58: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do usuwania soczewki i urządzeń do witrektomii w chirurgii ocznej
PN_EN_80601_2_58_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-58: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do usuwania soczewki i urządzeń do witrektomii w chirurgii ocznej
PN_EN_80601_2_59_2010_U_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-59: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego termografów do badań przesiewowych temperatury osób w stanie gorączki
PN_EN_ISO_80601_2_61_2011_U_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-61: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania wyposażenia pulsoksymetrów do medycznego stosowania
PN_EN_60731_2012_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Dawkomierze z komorami jonizacyjnymi stosowane w radioterapii
PN_EN_61303_2002_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Kalibratory radionuklidowe -- Szczegółowe metody określania charakterystyk
PN_EN_61676_2003_A1_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej
PN_EN_61676_2003_A1_2009_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej
PN_EN_62563_1_2010_U_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne -- Systemy wyświetlania obrazu medycznego -Część 1: Metody oceny
PN_EN_62083_2010_UMedyczne urządzenia elektryczne -- Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego
pn-en_62353_2015-02e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Badania okresowe oraz badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych
pn-en_62220-1-1_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego Część 1-1: Określenie kwantowej efektywności detekcji Detektory stosowane w obrazowaniu radiograficznym
pn-en_60601-1-11_2015-09e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanyc
pn-en_60601-1-12_2015-07e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 1-12: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznyc
pn-en_60601-1-2_2015-11e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne Wymagania i badania
PN_EN_60601_1_3_2011Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem zestawów rentgenowskich diagnostycznych
pn-en_60601-1-6_2010_a1_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Użyteczność
PN_EN_60601_1_8_2011Medyczne urządzenia elektryczne Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzen
PN-EN_60601-1-9_2008_A1_2014-02EMedyczne urządzenia elektryczne Część 1-9: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące projektowania uwzględniającego ochronę środowiska
PN-EN_60601-1_2011_A1_2014-02E_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
PN-EN_60601-1_2011_Ap1_2014-07PMedyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
pn-en_60601-1_2011_a12_2014-12eMedyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
PN_EN_60601_1_2011_KOLORMedyczne urządzenia elektryczne Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
pn-en_60601-2-1_2016-01eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-1: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV
pn-en_60601-2-10_2015-07eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-10: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego stymulatorów nerwów i mięśni
pn-en_60601-2-11_2015-08eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-11: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego dla urządzeń do radioterapii wiązką promieniowania gamma
pn-en_60601-2-16_2015-10e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-16: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji
pn-en_60601-2-17_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-17: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego dla automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym
pn-en_60601-2-17_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-17: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego dla automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii z ładowaniem następowym
pn-en_60601-2-18_2016-01e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-18: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń endoskopowych
pn-en_60601-2-22_2013-07pMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-22: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego chirurgicznych, kosmetycznych, terapeutycznych i diagnostycznych urządzeń laserowych
pn-en_60601-2-23_2016-01eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-23: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie parcjalne
pn-en_60601-2-24_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-24: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego pomp infuzyjnych i sterowników infuzji
pn-en_60601-2-25_2016-01eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-25: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektrokardiografów
pn-en_60601-2-26_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-26: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektroencefalografów
PN-EN_60601-2-27_2014-11EMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-27: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektrokardiograficznych urządzeń monitorujących
pn-en_60601-2-3_2015-08eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-3: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do terapii krótkofalowej
pn-en_80601-2-30_2010_a1_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów
pn-en_60601-2-33_2011_a1_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej
pn-en_60601-2-33_2011_a2_2015-11e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-33: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej
PN-EN_60601-2-34_2014-08EMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-34: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną
pn-en_60601-2-36_2015-07eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-36: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do litotrypsji wywołanej pozaustrojowo
pn-en_60601-2-37_2008_a1_2015-10eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-37: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych i monitorujących
pn-en_60601-2-41_2010_a1_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
pn-en_60601-2-41_2010_a1_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych
pn-en_60601-2-45_2011_a1_2015-11eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-45: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego mammograficznych zestawów rentgenowskich i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych
pn-en_60601-2-47_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-47: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych
pn-en_60601-2-49_2016-01eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-49: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do wielofunkcyjnego monitorowania pacjenta
pn-en_60601-2-5_2016-01eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-5: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej
pn-en_60601-2-54_2009_a1_2015-09eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-54:Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń rentgenowskich do radiografii i radioskopii
pn-en_80601-2-58_2015-08eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-58: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do usuwania soczewki oraz urządzeń do witrektomii w chirurgii ocznej
pn-en_60601-2-6_2015-08eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-6: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do terapii mikrofalowej
pn-en_60601-2-62_2015-08e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-62: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego ultradźwiękowych urządzeń terapeutycznych o dużym natężeniu wiązki (HITU)
pn-en_60601-2-63_2015-08e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-63: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zewnątrzustnych stomatologicznych zestawów rentgenowskich
pn-en_60601-2-64_2015-08e_kolorMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-64: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego medycznych urządzeń elektrycznych z wiązką jonów lekkich
pn-en_60601-2-68_2015-08eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-68: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do radioterapii sterowanej obrazowaniem rentgenowskim, do stosowania z akceleratorami elektrono
PN-EN_ISO_80601-2-69_2014-10EKOLORMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-69: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania koncentratora tlenu
pn-en_iso_80601-2-72_2016-01eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-72: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów przeznaczonych do użytku domowego przez pacjentów stale korzystających z respiratora
pn-en_60601-2-8_2015-08_a1_2016-02eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-8: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego terapeutycznych urządzeń rentgenowskich działających w zakresie od 10 kV do 1 MV
pn-en_60601-2-8_2015-08eMedyczne urządzenia elektryczne Część 2-8: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego terapeutycznych urządzeń rentgenowskich działających w zakresie od 10 kV do 1 MV
pn-en_61910-1_2015-02eMedyczne urządzenia elektryczne Dokumentowanie dawki promieniowania Część 1: Uporządkowane protokoły dawki promieniowania dla radiografii i radioskopii
pn-en_62467-1_2016-01eMedyczne urządzenia elektryczne Przyrządy dozymetryczne stosowane w brachyterapii Część 1: Przyrządy oparte na studzienkowych komorach jonizacyjnych
pn-en_iso_10079-1_2016-02eMedyczne urządzenia odsysające Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie
PN-EN_ISO_10079-2_2014-08EMedyczne urządzenia odsysające Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie
PN-EN_ISO_10079-3_2014-08EMedyczne urządzenia odsysające Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub sprężonym gazem
pn-en_iso_3826-4_2015-10eMiękkie pojemniki z tworzyw syntetycznych na krew ludzką i składniki krwi Część 4: Systemy worków na krew do aferezy z elementami zintegrowanymi
PN_EN_ISO_14607_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty piersi -- Wymagania szczególne
PN_EN_ISO_14602_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty służące do osteosyntezy -- Wymagania szczegółowe
PN_EN_ISO_14602_2010_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty służące do osteosyntezy -- Wymagania szczegółowe
PN_EN_ISO_14602_2011_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty służące do osteosyntezy -- Wymagania szczegółowe
PN_EN_ISO_21535_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty zastępujące stawy -- Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy biodrowe
PN_EN_ISO_21536_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty zastępujące stawy -- Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe
PN_EN_ISO_21534_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty zastępujące stawy -- Wymagania szczególne
PN_EN_ISO_14630_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania ogólne
PN_EN_12006_2_A1_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych -- Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca
PN_EN_12006_3_A1_2009_UNieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych -- Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe
PN-EN_ISO_21536_2009_A1_2014-05ENieaktywne implanty chirurgiczne Implanty zastępujące stawy Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe
PN_EN_ISO_81060_1_2012_UNieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 1: Wymagania i metody badań przyrządów nieautomatycznych
PN_EN_1060_1_A2_2010_UNieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 1: Wymagania ogólne
PN_EN_1060_2_A1_2010_UNieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych
PN_EN_1060_3_A2_2010_UNieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi
PN_EN_1060_1_A2_2010Nieinwazyjne sfigmomanometry Część 1: Wymagania ogólne
PN-EN_ISO_81060-2_2014-07ENieinwazyjne sfigmomanometry Część 2: Badania kliniczne dla pomiarów typu automatycznego
PN_EN_1060_2_A1_2010Nieinwazyjne sfigmomanometry Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych
PN_EN_1060_3_A2_2010Nieinwazyjne sfigmomanometry Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi
PN-EN_ISO_12312-1_2014-02EOchrona oczu i twarzy Okulary przeciwsłoneczne i odpowiadające im ochrony oczu Część 1: Okulary przeciwsłoneczne do zastosowań ogólnych
pn-en_iso_12312-1_2014-02_a1_2016-01eOchrona oczu i twarzy Okulary przeciwsłoneczne i odpowiadające im ochrony oczu Część 1: Okulary przeciwsłoneczne do zastosowań ogólnych
PN_EN_ISO_23908_2011_UOchrona przed zranieniem ostrzami -- Wymagania i metody badań -- Środki chroniące przed zranieniem ostrzami igieł iniekcyjnych do jednorazowego użytku, cewników, introducerów do cewników oraz igieł do pobierania próbek krwi
PN_EN_ISO_23908_2011_UOchrona przed zranieniem ostrzami -- Wymagania i metody badań -- Środki chroniące przed zranieniem ostrzami igieł iniekcyjnych do jednorazowego użytku, cewników, introducerów do cewników oraz igieł do pobierania próbek krwi
pn-en_62304_2010_a1_2015-11eOprogramowanie wyrobów medycznych Procesy cyklu życia oprogramowania
PN_EN_62304_2010_KOLOROprogramowanie wyrobów medycznych Procesy cyklu życia oprogramowania
PN_EN_ISO_15254_2010Optyka i przyrządy oftalmiczne Przyrządy elektrooptyczne dla słabowidzących
PN_EN_ISO_8429_2011_UOptyka i przyrządy optyczne -- Oftalmologia -- Podziałka kątowa
pn-en_iso_8598-1_2015-01eOptyka i przyrządy optyczne Frontofokometry Część 1: Przyrządy ogólnego przeznaczenia
PN_EN_ISO_10685_1_2012_UOptyka oftalmiczna -- Katalog elektroniczny oraz identyfikacja opraw okularowych i okularów słonecznych -- Część 1: Identyfikacja wyrobów i struktura wyrobów w katalogu elektronicznym
PN_EN_ISO_8624_2011_UOptyka oftalmiczna -- Oprawy okularowe -- Układ pomiarowy i terminologia
PN_EN_ISO_12870_2012_UOptyka oftalmiczna -- Oprawy okularowe -- Wymagania i metody badań
PN_EN_ISO_14729_2004_A1_2010_UOptyka oftalmiczna -- Produkty do konserwacji soczewki kontaktowej -- Wymagania mikrobiologiczne i metody badań dotyczące produktów oraz reżimy dotyczące higieny użytkowania soczewek kontaktowych
PN_EN_ISO_13212_2011_UOptyka oftalmiczna -- Produkty do konserwacji soczewki kontaktowej -- Wytyczne do określania dopuszczalnego okresu składowania
PN_EN_ISO_18369_3_2006_UOptyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe -- Część 3: Metody pomiaru
PN_EN_ISO_18369_4_2006_UOptyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe -- Część 4: Fizykochemiczne właściwości materiałowe dotyczące soczewek kontaktowych
PN_EN_ISO_11987_2012_UOptyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe -- Określanie czasu przechowywania
PN_EN_ISO_11980_2009_UOptyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych -- Przewodnik do badań klinicznych
PN_EN_ISO_14534_2011_UOptyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych -- Wymagania podstawowe
PN_EN_ISO_11986_2010_UOptyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewki kontaktowej -- Dobór i dopuszczanie środków konserwujących
PN_EN_ISO_21987_2009_UOptyka oftalmiczna -- Soczewki kontaktowe osadzone
PN_EN_14139_2010_UOptyka oftalmiczna -- Wymagania dotyczące gotowych okularów
PN_EN_ISO_16284_2006_UOptyka oftalmiczna -- Wymiana informacji dotyczących wyposażenia optycznego
PN_EN_ISO_8596_2010Optyka oftalmiczna Badanie ostrości widzenia Optotyp standardowy i jego prezentacja
PN_EN_ISO_24157_2010Optyka oftalmiczna i przyrządy Opis aberracji oka ludzkiego
pn-en_16128_2015-12eOptyka oftalmiczna Metoda odniesienia badania uwalniania niklu z oprawek okularów i okularów przeciwsłonecznych
pn-en_iso_8624_2011_a1_2015-10eOptyka oftalmiczna Oprawy okularowe Układ pomiarowy i terminologia
pn-en_iso_12870_2015-03eOptyka oftalmiczna Oprawy okularowe Wymagania i metody badań
PN_EN_ISO_12870_2010Optyka oftalmiczna Oprawy okularowe Wymagania i metody badań
pn-en_iso_13212_2015-01eOptyka oftalmiczna Produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Wytyczne do określania dopuszczalnego okresu składowania
pn-en_iso_14730_2015-03eOptyka oftalmiczna Produkty do konserwacji soczewki kontaktowej Badania skuteczności przeciwdrobnoustrojowej środka konserwującego i wytyczne dotyczące określania terminu przydatności do użycia
PN_EN_ISO_18369_1_2008_A1_2010Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 1: Terminologia, system klasyfikacyjny i zalecenia dotyczące etykietowania specyfikacji
PN_EN_ISO_18369_2_2010Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 2: Tolerancje
PN_EN_ISO_18369_3_2010Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 3: Metody pomiaru
PN_EN_ISO_18369_4_2010Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe Część 4: Fizykochemiczne właściwości materiałów soczewek kontaktowych
pn-en_iso_11978_2015-03eOptyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Etykietowanie
pn-en_iso_14534_2015-04eOptyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Wymagania podstawowe
PN_EN_ISO_11980_2010Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych Wytyczne do badań klinicznych
PN_EN_ISO_11981_2010Optyka oftalmiczna Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewki kontaktowej Określanie kompatybilności fizycznej produktów do konserwacji soczewki kontaktowej z soczewkami kontaktowymi
PN_EN_ISO_21987_2010Optyka oftalmiczna Soczewki okularowe oprawione
PN_EN_ISO_14889_2010Optyka oftalmiczna Soczewki okularowe Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych
pn-en_14139_2010pOptyka oftalmiczna Wymagania dotyczące gotowych okularów
PN_EN_ISO_16284_2010Optyka oftalmiczna Wymiana informacji dotyczących wyposażenia dla optyki oftalmicznej
PN_EN_ISO_5360_2012_UParowniki anestezjologiczne -- Kodowane systemy napełniania
PN_EN_ISO_5360_2008_UParowniki anestezjologiczne -- Kodowane systemy napełniania
PN_EN_ISO_8362_1_2010_UPojemniki i akcesoria iniekcyjne -- Część 1: Fiolki iniekcyjne z rurek szklanych
PN_EN_ISO_8362_2_2011_UPojemniki i akcesoria iniekcyjne -- Część 2: Zamknięcia do fiolek iniekcyjnych
PN_EN_ISO_8362_6_2011_UPojemniki i akcesoria iniekcyjne -- Część 6: Kapsle do fiolek iniekcyjnych wykonane z połączenia aluminium z tworzywem sztucznym
pn-en_iso_8362-2_2016-02ePojemniki i akcesoria iniekcyjne Część 2: Zamknięcia do fiolek iniekcyjnych
PN_EN_ISO_8362_4_2012_UPojemniki iniekcyjne i ich wyposażenie -- Część 4: Fiolki iniekcyjne z formowanego szkła
PN_EN_ISO_8362_7_2011_UPojemniki iniekcyjne i ich wyposażenie -- Część 7: Kapsle iniekcyjne wykonane z połączenia aluminium i tworzyw sztucznych, z nienakrywającą częścią z tworzyw sztucznych
PN_EN_ISO_15747_2010_UPojemniki z tworzyw sztucznych do iniekcji dożylnych
PN_EN_ISO_15747_2011_UPojemniki z tworzyw sztucznych do iniekcji dożylnych
PN_EN_50527_1_2010_U_KOLORProcedura oceny ekspozycji pracowników z wszczepionymi aktywnymi implantami medycznymi w polach elektromagnetycznych -- Część 1: Informacje ogólne
PN_EN_50527_2_1_2011_U_KOLORProcedura oceny ekspozycji w polach elektromagnetycznych pracowników z wszczepionymi aktywnymi urządzeniami medycznymi -- Część 2-1: Szczegółowe wymagania dotyczące pracowników z stymulatorami serca
PN_EN_ISO_10328_2010Protezy Badania strukturalne protez kończyny dolnej Wymagania i metody badań
PN_EN_ISO_18777_2005_UPrzenośne systemy ciekłego tlenu do medycznego stosowania -- Wymagania szczegółowe
PN_EN_ISO_24157_2008_UPrzyrządy i optyka oftalmiczna -- Raportowanie zaburzeń wzroku w ludzkim oku
PN_EN_ISO_10940_2009_UPrzyrządy oftalmiczne -- Kamery do badania dna oka
PN_EN_ISO_10943_2011_UPrzyrządy oftalmiczne -- Oftalmoskopy pośrednie
PN_EN_ISO_12867_2010_UPrzyrządy oftalmiczne -- Oprawy próbne
PN_EN_ISO_15752_2010_UPrzyrządy oftalmiczne -- Oświetlacz wziernikowy -- Wymagania podstawowe i metody badań dla określenia bezpieczeństwa w zakresie promieniowania optycznego określenia bezpieczeństwa
PN_EN_ISO_10342_2010_UPrzyrządy oftalmiczne -- Refraktometry oczne
PN_EN_ISO_12865_2006_UPrzyrządy oftalmiczne -- Retinoskopy
PN_EN_ISO_10944_2009_UPrzyrządy oftalmiczne -- Synoptofory
PN_EN_ISO_8612_2009_UPrzyrządy oftalmiczne -- Tonometry
PN_EN_ISO_19980_2012_UPrzyrządy oftalmiczne -- Topografy rogówki
PN_EN_ISO_9801_2010_UPrzyrządy oftalmiczne -- Zestaw soczewek próbnych
PN_EN_ISO_10940_2010Przyrządy oftalmiczne Kamery do badania dna oka
PN_EN_ISO_10939_2010Przyrządy oftalmiczne Mikroskopy z lampą szczelinową
PN-EN_ISO_10343_2014-09EPrzyrządy oftalmiczne Oftalmometry
PN_EN_ISO_15004_2_2010Przyrządy oftalmiczne Podstawowe wymagania i metody badań Część 2: Ochrona przed zagrożeniami świetlnymi
PN_EN_ISO_12865_2010Przyrządy oftalmiczne Retinoskopy
PN_EN_ISO_10944_2010Przyrządy oftalmiczne Synoptofory
PN_EN_ISO_8612_2010Przyrządy oftalmiczne Tonometry
PN_EN_ISO_15004_1_2010Przyrządy oftalmiczne Wymagania podstawowe i metody badań Część 1: Wymagania ogólne dotyczące wszystkich przyrządów oftalmicznych
PN_EN_ISO_9801_2010Przyrządy oftalmiczne Zestaw soczewek próbnych
PN_EN_ISO_9170_2_2010Punkty poboru dla systemów rurociągowych do gazów medycznych Część 2: Punkty poboru dla systemów odciągu gazów anestetycznych
PN_EN_ISO_9170_1_2009Punkty poboru dla systemów rurociągowych gazów medycznych Część 1: Punkty poboru sprężonych gazów medycznych i próżni
PN_EN_61675_1_2002_A1_2008_URadionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 1: Tomografy pozytronowe emisyjne
PN_EN_61675_2_2002_A1_2005_URadionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 2: Tomografy komputerowe z pojedynczą emisją fotonów
PN_EN_61675_2_2002_URadionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 2: Tomografy komputerowe z pojedynczą emisją fotonów
PN_EN_61675_3_2002_URadionuklidowe urządzenia obrazujące -- Charakterystyki i warunki badań -- Część 3: Systemy obrazowania kamerą gamma
PN-EN_61675-1_2014-10ERadionuklidowe urządzenia obrazujące Charakterystyki i warunki badań Część 1: Pozytronowe tomografy emisyjne
pn-en_61675-2_2016-01eRadionuklidowe urządzenia obrazujące Charakterystyki i warunki badań Część 2: Gammakamery do obrazowania planarnego, całego ciała i SPECT
PN_EN_794_3_A2_2009_URespiratory -- Część 3: Szczegółowe wymagania dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu
PN_EN_794_3_A2_2010Respiratory Część 3: Szczegółowe wymagania dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu
PN_EN_1782_A1_2009_URurki dotchawicze i łączniki
PN_EN_1782_A1_2010Rurki dotchawicze i łączniki
PN_EN_ISO_14408_2005_URurki dotchawicze przeznaczone do chirurgii laserowej -- Wymagania dotyczące oznakowania i informacji towarzyszącej
PN_EN_1282_2_A1_2009_URurki tracheostomijne -- Część 2: Rurki pediatryczne
PN_EN_12342_A1_2009_URury oddechowe przeznaczone do stosowania w urządzeniach anestezjologicznych i respiratorach
PN_EN_12342_A1_2010Rury oddechowe przeznaczone do stosowania w urządzeniach anestezjologicznych i respiratorach
PN_EN_ISO_8536_1_2011_USprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 1: Infuzyjne butelki szklane
PN_EN_ISO_8536_2_2010_USprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 2: Zamknięcia butelek do infuzji
PN_EN_ISO_8536_4_2011_USprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do infuzji do podawania grawitacyjnego
PN_EN_ISO_8536_5_2012_USprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 5: Biuretowe zestawy jednorazowego użytku do infuzji, do podawania grawitacyjnego
pn-en_iso_8536-10_2015-08eSprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 10: Wyposażenie do linii płynu do użytku ze sprzętem do infuzji ciśnieniowej
pn-en_iso_8536-11_2015-08eSprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 11: Filtry infuzyjne do użytku ze sprzętem do infuzji ciśnieniowej
pn-en_iso_8536-8_2015-08eSprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 8: Zestawy infuzyjne do stosowania z ciśnieniową aparaturą infuzyjną
pn-en_iso_8536-9_2015-08eSprzęt infuzyjny do użytku medycznego Część 9: Linie płynu do użytku ze sprzętem do infuzji ciśnieniowej
PN_EN_ISO_9187_1_2011_USprzęt iniekcyjny do użytku medycznego -- Część 1: Ampułki na preparaty do iniekcji
PN_EN_ISO_9187_2_2011_USprzęt iniekcyjny do użytku medycznego -- Część 2: Ampułki nacięte w jednym punkcie (OPC)
PN_EN_ISO_18778_2005_USprzęt oddechowy -- Monitory dla niemowląt -- Wymagania szczegółowe
PN_EN_ISO_1135_4_2010_USprzęt transfuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji
PN_EN_ISO_1135_4_2011_USprzęt transfuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji
PN_EN_ISO_1135_4_2012_USprzęt transfuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji
pn-en_iso_1135-4_2016-02eSprzęt transfuzyjny do użytku medycznego Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji do podawania grawitacyjnego
pn-en_iso_1135-5_2016-02eSprzęt transfuzyjny do użytku medycznego Część 5: Zestawy jednorazowego użytku do transfuzji do stosowania z aparaturą do infuzji ciśnieniowej
pn-en_62570_2015-08eStandardowa praktyka dotycząca oznakowania bezpieczeństwa urządzeń medycznych i innych rzeczy w środowisku stosowanego rezonansu magnetycznego
PN_EN_ISO_7885_2010_UStomatologia -- Sterylne igły iniekcyjne do jednorazowego użycia
PN_EN_15986_2011_USymbole używane w oznakowaniu wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące oznakowania wyrobów medycznych zawierających ftalany
PN_EN_ISO_15197_2010Systemy do badań diagnostycznych in vitro Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę
PN_EN_ISO_8835_3_2009_A1_2010_USystemy do znieczulania wziewnego -- Część 3: Systemy do przesyłania i odbioru gazów anestetycznych w układach aktywnego usuwania zużytych gazów anestetycznych
PN_EN_13976_1_2011_USystemy ratunkowe -- Przewożenie inkubatorów -- Część 1: Warunki dotyczące interfejsów
PN_EN_13976_2_2011_USystemy ratunkowe -- Przewożenie inkubatorów -- Część 2: Wymagania dotyczące zestawu
PN_EN_ISO_7396_1_2007_A1_2010_USystemy rurociągowe do gazów medycznych -- Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni
PN_EN_ISO_7396_1_2007_A2_2010_USystemy rurociągowe do gazów medycznych -- Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni
PN_EN_ISO_7396_1_2010Systemy rurociągowe do gazów medycznych Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni
PN_EN_ISO_7396_2_2011Systemy rurociągowe do gazów medycznych Część 2: Systemy wyrzutowe odprowadzające zużyte gazy anestetyczne
PN_EN_61847_2002_UUltradźwięki -- Aparatura chirurgiczna -- Pomiar i określenie podstawowych parametrów wyjściowych
PN_EN_61846_2002_UUltradźwięki -- Instrumenty do kruszenia kamieni pęcherzykowych za pomocą impulsów ciśnienia
PN_EN_61391_1_2007_UUltradźwięki -- Ultrasonografy -- Część 1: Technika wzorcowania przestrzennych systemów pomiarowych i pomiar charakterystyki funkcji rozproszenia punktowego tych systemów
PN-EN_62555_2014-07EUltradźwięki Pomiar mocy Przetworniki i systemy do ultradźwiękowej terapii o dużym natężeniu (HITU)
pn-en_iso_5367_2015-02e_kolorUrządzenia anestezjologiczne i respiratory Zestawy oddechowe i łączniki
PN_EN_ISO_7376_2009_UUrządzenia do anestezji i oddychania -- Laryngoskopy do intubacji tchawicy
PN_EN_15908_2010_UUrządzenia do anestezji i oddychania -- Niskociśnieniowe przyłącza typu NIST do gazów medycznych
PN_EN_ISO_15001_2010_UUrządzenia do anestezji i oddychania -- Przydatność do stosowania z tlenem
PN_EN_ISO_15001_2011_UUrządzenia do anestezji i oddychania -- Przydatność do stosowania z tlenem
PN_EN_ISO_5364_2011_UUrządzenia do anestezji i oddychania -- Rurki oddechowe nosogardzieli
PN_EN_ISO_26782_2009_AC_2010_UUrządzenia do anestezji i oddychania -- Spirometry przeznaczone do oceny funkcji oddechowych u ludzi
PN_EN_ISO_26782_2009_UUrządzenia do anestezji i oddychania -- Spirometry przeznaczone do oceny funkcji oddechowych u ludzi
pn-en_iso_5356-1_2015-06eUrządzenia do anestezji i oddychania Łączniki stożkowe Część 1: Stożki i gniazda
pn-en_iso_23747_2015-12eUrządzenia do anestezji i oddychania Przepływomierze szczytowych wartości przepływu oddechowego do oceny funkcji oddechowych przy naturalnym oddechu
PN-EN_ISO_18082_2014-09EUrządzenia do anestezji i oddychania Wymiary niezamiennych gwintowanych (NIST) niskociśnieniowych łączników do gazów medycznych
pn-en_iso_5359_2015-01eUrządzenia do anestezji i oddychania Zespoły węży niskociśnieniowych do gazów medycznych
PN_EN_13544_1_A1_2009_UUrządzenia do terapii oddechowej -- Część 1: Układy nebulizujące i ich elementy
PN_EN_13544_2_A1_2009_UUrządzenia do terapii oddechowej -- Część 2: Przewody rurowe i łączniki
PN_EN_13544_3_A1_2009_UUrządzenia do terapii oddechowej -- Część 3: Urządzenia zasysające powietrze
PN_EN_13544_2_A1_2010Urządzenia do terapii oddechowej Część 2: Przewody rurowe i łączniki
PN_EN_13544_3_A1_2010Urządzenia do terapii oddechowej Część 3: Urządzenia zasysające powietrze
PN_EN_ISO_18779_2005_UUrządzenia medyczne do przechowywania tlenu i mieszanin tlenu -- Wymagania szczegółowe
pn-en_62366_2008_a1_2015-09eUrządzenia medyczne Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych
pn-en_61331-1_2015-02eUrządzenia ochronne przed medycznym diagnostycznym promieniowaniem rentgenowskim Część 1: Określenie właściwości osłabienia promieniowania przez materiały
pn-en_61331-2_2015-02eUrządzenia ochronne przed medycznym diagnostycznym promieniowaniem rentgenowskim Część 2: Przezroczyste płyty ochronne
pn-en_61331-3_2015-02eUrządzenia ochronne przed medycznym diagnostycznym promieniowaniem rentgenowskim Część 3: Odzież ochronna, osłony oczu i osłony ochronne pacjenta
PN_EN_61217_2012_UUrządzenia radioterapeutyczne -- Współrzędne, ruchy i skale
PN_EN_61217_2002_UUrządzenia radioterapeutyczne -- Współrzędne, ruchy i skale
PN_EN_62464_2_2011_UUrządzenia rezonansu magnetycznego dla diagnostyki obrazowej -- Część 2: Kryteria klasyfikacji sekwencji impulsów
PN_EN_ISO_10651_6_2005_UWentylatory płucne do medycznego stosowania -- Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania -- Część 6: Wentylatory do domowej opieki, urządzenia wspomagające
PN_EN_ISO_20072_2011_UWeryfikacja projektu wyrobu do podawania leków w areozolu -- Wymagania i metody badań
PN_EN_1820_A1_2009_UWorki oddechowe do aparatów do znieczulenia
PN_EN_ISO_21649_2010_UWstrzykiwacze bezigłowe do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań
PN_EN_12022_2002_UWymienniki gazów krwi
PN_EN_ISO_7376_2004_UWyposażenie do anestezji i oddychania -- Laryngoskopy do intubacji tracheostomijnej
PN_EN_ISO_15223_1_2012_UWyroby medyczne -- Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach -- Część 1: Wymagania ogólne
PN_EN_ISO_13485_2012_UWyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych
PN_EN_ISO_15225_2010_UWyroby medyczne -- Zarządzanie jakością -- Struktura danych nomenklatury wyrobów medycznych
PN_EN_ISO_14971_2010_UWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
PN_EN_ISO_14971_2012_UWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
pn-en_62366-1_2015-07eWyroby medyczne Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych
pn-en_62366-1_2015-07_ac_2016-02eWyroby medyczne Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych Poprawka do Normy Europejskiej EN 62366-1:2015/AC:
pn-en_iso_13485_2012pWyroby medyczne Systemy zarządzania jakością Wymagania do celów przepisów prawnych
PN-EN_ISO_13485_2012EWyroby medyczne Systemy zarządzania jakością Wymagania do celów przepisów prawnych
PN_EN_ISO_13485_2005_AC_2009Wyroby medyczne Systemy zarządzania jakością Wymagania do celów przepisów prawnych
PN-EN_ISO_14971_2012PWyroby medyczne Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
PN_EN_ISO_14971_2011Wyroby medyczne Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
PN_EN_ISO_21969_2009_UWysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z systemami gazów medycznych
pn-en_iso_23500_2016-01eWytyczne dotyczące przygotowania i zarządzania jakością płynów do hemodializy i pokrewnych terapii
PN_EN_ISO_8835_4_2005_UWziewne systemy znieczulające -- Część 4: Urządzenia dostarczające pary środków anestetycznych
PN_EN_ISO_15378_2012_Uz uwzględnieniem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
PN_EN_16128_2011_UZalecana metoda badania uwalniania niklu z tych części okularów korekcyjnych i słonecznych, które z założenia będą miały bliski długotrwały kontakt ze skórą
PN_EN_80001_1_2011_U_KOLORZastosowanie zarządzania ryzykiem w sieciach IT zawierających wyroby medyczne -Część 1: Role, odpowiedzialności i działania
PN_EN_ISO_5359_2008_A1_2012_UZespoły węży niskociśnieniowych do gazów medycznych
PN_EN_ISO_22413_2011_UZestawy do przenoszenia preparatów farmaceutycznych -- Wymagania i metody badania
PN_EN_50077_2002_AC_2008_UZłącze o minimalnym profilu do implantowanych stymulatorów serca
PN_EN_50077_2002_UZłącze o minimalnym profilu do implantowanych stymulatorów serca